更新时间：2022-06-28
Sartofluor® 滤芯 5182507T0----GA 德国赛多利斯 上海深夜18禁止观看科学 4008087828
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| 分公司 | 制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 | 过滤器滤芯 |
| Type | Air filter |
| 过滤面积 | 0,45 m² |
| Membrane filter material | PTFE |
| 支撑层 | 聚丙烯(PP) |
| 结构化合物 | 聚丙烯(PP) |
| O形圈 | 硅胶（可选EPDM或Viton） |
| 要求的zui小起泡点 | 1,0 bar | 15 psi |
| 允许的zui大空气扩散流 | 11 ml/min, 0.7 bar | 10 psi, 20摄氏度/10英寸滤芯 |
| 细菌截留 | 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 | 鲎试剂（LAL）检测法<0.25 EU/mL |
| 抽提物 | 产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 | 滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 | 在线蒸汽灭菌: zui少150 次， 134 ℃， 20 分钟，zui大差压 0.5 bar | 7 psi |
| 无纤维溶出 | 该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 | 该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| Membrane material | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| zui大压差 | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
| 接合器 | 25（S-连接头顶部，带226双O形圈底部的锁定卡口适配器） |
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