Sartopore® 2 滤芯 5442507H0 德国赛多利斯

更新时间：2022-06-28

简要描述：

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支撑层	聚丙烯(PP)
结构化合物	聚丙烯(PP)
O形圈	硅胶（可选EPDM或Viton）
要求的zui小起泡点	3.2 bar \| 46 psi
允许的zui大空气扩散流	18 ml/min， 2.5 bar \| 36 psi ， 20 ℃每10英寸元件
细菌截留	依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留
细菌内毒素	由 LAL测试决定<0.18 EU/mL
抽提物	产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
生物安全性	滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。
灭菌	在线蒸汽灭菌：在134摄氏度下，20分钟内，zui少25次，zui大压差是0.5 bar \| 7 psi
无纤维溶出	该产品符合联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
GMP符合性	该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
zui大压差	20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
Membrane material	聚醚砜(PES)
接合器	25（S-连接头顶部，带226双O形圈底部的锁定卡口适配器）

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