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德国SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B-上海深夜18禁止观看科学器材有限公司


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      德国SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B

      更新时间：2022-06-13

      简要描述：

      德国SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5--OO--B 上海深夜18禁止观看科学4008087828

      产品特性

      分公司

      制药 / 生物技术

      过滤器类型

      囊式滤器

      Type

      无菌过滤器

      过滤面积

      0,03 m²

      Membrane filter material

      聚醚砜(PES)

      技术属性

      支撑层

      聚丙烯(PP)

      结构化合物

      聚丙烯(PP)

      zui大压差

      20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar

      要求的zui小起泡点

      3.2 bar | 46 psi

      允许的zui大空气扩散流

      2 ml/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 ℃

      细菌截留

      依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

      细菌内毒素

      由 LAL测试决定<0.18 EU/mL

      抽提物

      产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。

      生物安全性

      滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

      灭菌

      高压灭菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟

      无纤维溶出

      该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

      GMP符合性

      该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。

      Membrane material

      聚醚砜(PES)

      连接器进口

      1/4''倒钩形软管

      连接器出口

      1/4''倒钩形软管

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      上海深夜18禁止观看科学器材有限公司

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